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FDA 510(k)

Hercules Syndesmosis Implant System

N.º K: K220260 · 2022-03-31

SolicitanteIn2bones USA, LLC
Fecha de decisión2022-03-31
Código de productoHTN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hercules Syndesmosis Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220260. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hercules Syndesmosis Implant System?

Hercules Syndesmosis Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K220260.

When did Hercules Syndesmosis Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Hercules Syndesmosis Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220260.

Who is the listed applicant for Hercules Syndesmosis Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hercules Syndesmosis Implant System?

The FDA product code for Hercules Syndesmosis Implant System is HTN.

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Fuente oficial

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