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FDA 510(k)

Augment Off-Axis Instrument System

N.º K: K233148 · 2024-03-22

SolicitanteFix Surgical
Fecha de decisión2024-03-22
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Augment Off-Axis Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fix Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233148. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Augment Off-Axis Instrument System?

Augment Off-Axis Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Fix Surgical. The 510(k) number is K233148.

When did Augment Off-Axis Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Augment Off-Axis Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233148.

Who is the listed applicant for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Fix Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System is PHX.

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Fuente oficial

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