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FDA 510(k)

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)

N.º K: K233325 · 2024-02-21

SolicitanteVisionary Optics, LLC
Fecha de decisión2024-02-21
Código de productoHQD
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K233325. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. The 510(k) number is K233325.

When did Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A) receive FDA 510(k) clearance?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K233325.

Who is the listed applicant for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)?

The FDA 510(k) record lists Visionary Optics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)?

The FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A) is HQD.

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Fuente oficial

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