Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses

N.º K: K253822 · 2026-03-27

SolicitanteZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-03-27
Código de productoHQD
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253822. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253822.

When did GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253822.

Who is the listed applicant for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA product code for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is HQD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: HQD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242393Lentes de Contacto Rígidas Gas Permeables Acuity 181™ (tisilfocon A) y Acuity 181™ (tisilfocon A) con Tangible™ Hydra-PEG®Acuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Lente de Contacto Rígida Gas Permeable Acuity 200™ (fluoroxyfocon A); Lente de Contacto Rígida Gas Permeable Acuity 100™ (hexafocon A); Lente de Contacto Rígida Gas Permeable Acuity 200™ con Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A); Lente de Contacto Rígida Gas Permeable Acuity 100™ con Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A)Acuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLCK230965Lente de Contacto Rígida Gas Permeable Acuity 100™ (hexafocon A) con Tangible™ Hydra-PEG®, Lente de Contacto Rígida Gas Permeable TYRO™-97 (hofocon A) con Tangible™ Hydra-PEG®Acuity Polymers, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑