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FDA 510(k)

Us2.v2

N.º K: K233676 · 2024-04-01

SolicitanteEko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai
Fecha de decisión2024-04-01
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Us2.v2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K233676. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Us2.v2?

Us2.v2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai. The 510(k) number is K233676.

When did Us2.v2 receive FDA 510(k) clearance?

Us2.v2 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K233676.

Who is the listed applicant for Us2.v2?

The FDA 510(k) record lists Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Us2.v2?

The FDA product code for Us2.v2 is QIH.

Otros registros que enlistan a Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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