Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Avicenna Roboflex

N.º K: K233700 · 2024-08-16

SolicitanteElmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi
Fecha de decisión2024-08-16
Código de productoFGB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Avicenna Roboflex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K233700. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Avicenna Roboflex?

Avicenna Roboflex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K233700.

When did Avicenna Roboflex receive FDA 510(k) clearance?

Avicenna Roboflex received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K233700.

Who is the listed applicant for Avicenna Roboflex?

The FDA 510(k) record lists Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avicenna Roboflex?

The FDA product code for Avicenna Roboflex is FGB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FGB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑