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FDA 510(k)

Geneo X Elite

N.º K: K233766 · 2024-05-07

SolicitantePollogen, Ltd.
Fecha de decisión2024-05-07
Código de productoPAY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Geneo X Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K233766. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Geneo X Elite?

Geneo X Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K233766.

When did Geneo X Elite receive FDA 510(k) clearance?

Geneo X Elite received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K233766.

Who is the listed applicant for Geneo X Elite?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geneo X Elite?

The FDA product code for Geneo X Elite is PAY.

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Fuente oficial

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