Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Fitbone Trochanteric

N.º K: K233867 · 2024-06-18

SolicitanteOrthofix Srl
Fecha de decisión2024-06-18
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fitbone Trochanteric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K233867. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fitbone Trochanteric?

Fitbone Trochanteric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K233867.

When did Fitbone Trochanteric receive FDA 510(k) clearance?

Fitbone Trochanteric received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K233867.

Who is the listed applicant for Fitbone Trochanteric?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbone Trochanteric?

The FDA product code for Fitbone Trochanteric is HSB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Orthofix Srl como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260146FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEMK253991Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAAK250112FitboneTM TrochantericK242270OrthoNext Platform SystemK242861TrueLok ElevateK232648RODEO Telescopic Nail

Ver todos los 24 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HSB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080Sistema de Clavo Femoral AND Medical (PFNA01); Sistema de Clavo Femoral AND Medical (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑