Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)

N.º K: K233902 · 2024-01-10

SolicitanteAlcon Laboratories, Inc.
Fecha de decisión2024-01-10
Código de productoHQC
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K233902. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K233902.

When did Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) receive FDA 510(k) clearance?

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K233902.

Who is the listed applicant for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

The FDA product code for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is HQC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Alcon Laboratories, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254052DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® MultifocalK252682LenSx Laser System (8065000944)K243896LenSx Laser System (8065998162)K243909Precision1; Precision1 for Astigmatism; Dailies Total1; Dailies Total1 for Astigmatism; Dailies Total1 Multifocal; Dailies Total1 Multifocal ToricK242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Wide Angle Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);K233876UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297)

Ver todos los 37 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HQC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK243395MICOR 700 with Auto I/ACarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑