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FDA 510(k)

LenSx Laser System (8065000944)

N.º K: K252682 · 2025-09-24

SolicitanteAlcon Laboratories, Inc.
Fecha de decisión2025-09-24
Código de productoOOE
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LenSx Laser System (8065000944) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252682. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LenSx Laser System (8065000944)?

LenSx Laser System (8065000944) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K252682.

When did LenSx Laser System (8065000944) receive FDA 510(k) clearance?

LenSx Laser System (8065000944) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252682.

Who is the listed applicant for LenSx Laser System (8065000944)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LenSx Laser System (8065000944)?

The FDA product code for LenSx Laser System (8065000944) is OOE.

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