Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ALLY Adaptive Cataract Treatment System

N.º K: K220259 · 2022-06-09

SolicitanteLensar, Inc.
Fecha de decisión2022-06-09
Código de productoOOE
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220259. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K220259.

When did ALLY Adaptive Cataract Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220259.

Who is the listed applicant for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System is OOE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Lensar, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K182795LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K181430LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K173346LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K171337LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)K170576LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)

Dispositivos relacionados (Código: OOE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLCK213559FEMTO LDV Z8 Femtosecond Surgical LaserSie Ag,Surgical Instrument Engineering

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑