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FDA 510(k)

LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)

N.º K: K182795 · 2018-12-21

SolicitanteLensar, Inc.
Fecha de decisión2018-12-21
Código de productoOOE
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K182795. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)?

LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K182795.

When did LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D) receive FDA 510(k) clearance?

LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D) received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K182795.

Who is the listed applicant for LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA product code for LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D) is OOE.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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