Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

S-Patch (S-Patch ExL)

N.º K: K233906 · 2024-02-16

SolicitanteWellysis Corp.
Fecha de decisión2024-02-16
Código de productoDSH
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S-Patch (S-Patch ExL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellysis Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K233906. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-Patch (S-Patch ExL)?

S-Patch (S-Patch ExL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Wellysis Corp.. The 510(k) number is K233906.

When did S-Patch (S-Patch ExL) receive FDA 510(k) clearance?

S-Patch (S-Patch ExL) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K233906.

Who is the listed applicant for S-Patch (S-Patch ExL)?

The FDA 510(k) record lists Wellysis Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Patch (S-Patch ExL)?

The FDA product code for S-Patch (S-Patch ExL) is DSH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Wellysis Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254255S-Patch CardioAIK231289S-Patch Ex Wearable ECG Patch

Dispositivos relacionados (Código: DSH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260157LifeLens Physiological MonitorLifeLens Technologies, Inc.K252389Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)Smwmed, Inc.K253293VitaloJAK Clinic (Model 7100)Vitalograph , Ltd.K243650Zio® monitor (DFG0001)iRhythm Technologies, Inc.K243603AeviceMDAevice Health Pte. , Ltd.K242583AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)Atsens Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑