Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IMMULITE® 2000 BR-MA

N.º K: K233946 · 2024-03-13

SolicitanteSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.
Fecha de decisión2024-03-13
Código de productoMOI
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IMMULITE® 2000 BR-MA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233946. The device is classified under product code MOI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMMULITE® 2000 BR-MA?

IMMULITE® 2000 BR-MA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. The 510(k) number is K233946.

When did IMMULITE® 2000 BR-MA receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE® 2000 BR-MA received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233946.

Who is the listed applicant for IMMULITE® 2000 BR-MA?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMMULITE® 2000 BR-MA?

The FDA product code for IMMULITE® 2000 BR-MA is MOI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260331IMMULITE 2000 3gAllergy Specific IgE Vantage; IMMULITE 2000 Systems Peanut Allergen (F13)K213510IMMULITE/IMMULITE 1000 OM-MA, IMMULITE 2000 OM-MAK202826IMMULITE® 2000 CortisolK203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol

Dispositivos relacionados (Código: MOI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240403Access BR MonitorBeckman Coulter, Inc.K192524Lumipulse G CA15-3Fujirebio Diagnostics,Inc.K193489ADVIA Centaur BRSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192777ADVIA Centaur CA 15-3 assaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K181492Elecsys CA 15-3 IIRoche DiagnosticsK171605Elecsys CA 15-3 IIRoche Diagnostics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑