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FDA 510(k)

hekaDrill

N.º K: K233958 · 2024-03-14

SolicitanteZethon, Ltd.
Fecha de decisión2024-03-14
Código de productoERL
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

hekaDrill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zethon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K233958. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the hekaDrill?

hekaDrill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Zethon, Ltd.. The 510(k) number is K233958.

When did hekaDrill receive FDA 510(k) clearance?

hekaDrill received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K233958.

Who is the listed applicant for hekaDrill?

The FDA 510(k) record lists Zethon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hekaDrill?

The FDA product code for hekaDrill is ERL.

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Fuente oficial

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