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FDA 510(k)

Masimo Stork

N.º K: K234021 · 2024-05-03

Fecha de decisión2024-05-03
Código de productoQYU
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Masimo Stork is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K234021. The device is classified under product code QYU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Masimo Stork?

Masimo Stork is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K234021.

When did Masimo Stork receive FDA 510(k) clearance?

Masimo Stork received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K234021.

Who is the listed applicant for Masimo Stork?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo Stork?

The FDA product code for Masimo Stork is QYU.

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