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FDA 510(k)

DNA Appliance

N.º K: K234089 · 2024-09-16

SolicitanteVivos Therapeutics
Fecha de decisión2024-09-16
Código de productoLRK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DNA Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivos Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K234089. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DNA Appliance?

DNA Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is Vivos Therapeutics. The 510(k) number is K234089.

When did DNA Appliance receive FDA 510(k) clearance?

DNA Appliance received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K234089.

Who is the listed applicant for DNA Appliance?

The FDA 510(k) record lists Vivos Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA Appliance?

The FDA product code for DNA Appliance is LRK.

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