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FDA 510(k)

Catheter APRO 55

N.º K: K234115 · 2024-03-15

SolicitanteAlembic, LLC
Fecha de decisión2024-03-15
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

APRO 55 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K234115. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APRO 55 Catheter?

APRO 55 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K234115.

When did APRO 55 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 55 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K234115.

Who is the listed applicant for APRO 55 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 55 Catheter?

The FDA product code for APRO 55 Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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