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FDA 510(k)

Easi-Vue® embolic microspheres System

N.º K: K234123 · 2024-02-13

SolicitanteAbk Biomedical, Inc.
Fecha de decisión2024-02-13
Código de productoKRD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Easi-Vue® embolic microspheres System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abk Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K234123. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Easi-Vue® embolic microspheres System?

Easi-Vue® embolic microspheres System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Abk Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K234123.

When did Easi-Vue® embolic microspheres System receive FDA 510(k) clearance?

Easi-Vue® embolic microspheres System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K234123.

Who is the listed applicant for Easi-Vue® embolic microspheres System?

The FDA 510(k) record lists Abk Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easi-Vue® embolic microspheres System?

The FDA product code for Easi-Vue® embolic microspheres System is KRD.

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Fuente oficial

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