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FDA 510(k)

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter

N.º K: K240050 · 2024-06-12

SolicitanteBiosense Webster, Inc.
Fecha de decisión2024-06-12
Código de productoOBJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K240050. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. The 510(k) number is K240050.

When did SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K240050.

Who is the listed applicant for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is OBJ.

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Fuente oficial

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