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FDA 510(k)

Profound Matrix

N.º K: K240070 · 2024-07-01

SolicitanteCandela Corporation
Fecha de decisión2024-07-01
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Profound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Candela Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K240070. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Profound Matrix?

Profound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Candela Corporation. The 510(k) number is K240070.

When did Profound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Profound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K240070.

Who is the listed applicant for Profound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Candela Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profound Matrix?

The FDA product code for Profound Matrix is GEI.

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Fuente oficial

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