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FDA 510(k)

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)

N.º K: K240074 · 2024-10-04

SolicitanteShenzhen Besdata Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-04
Código de productoFGB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K240074. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)?

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240074.

When did Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) receive FDA 510(k) clearance?

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K240074.

Who is the listed applicant for Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)?

The FDA product code for Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) is FGB.

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Fuente oficial

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