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FDA 510(k)

Zio AT® device (A100A1001)

N.º K: K240177 · 2024-10-30

SolicitanteiRhythm Technologies, Inc.
Fecha de decisión2024-10-30
Código de productoDSI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zio AT® device (A100A1001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K240177. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zio AT® device (A100A1001)?

Zio AT® device (A100A1001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240177.

When did Zio AT® device (A100A1001) receive FDA 510(k) clearance?

Zio AT® device (A100A1001) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K240177.

Who is the listed applicant for Zio AT® device (A100A1001)?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio AT® device (A100A1001)?

The FDA product code for Zio AT® device (A100A1001) is DSI.

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Fuente oficial

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