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FDA 510(k)

OmniTrans Transport System

N.º K: K240235 · 2024-08-19

SolicitanteShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-08-19
Código de productoJSM
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OmniTrans Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K240235. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OmniTrans Transport System?

OmniTrans Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K240235.

When did OmniTrans Transport System receive FDA 510(k) clearance?

OmniTrans Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K240235.

Who is the listed applicant for OmniTrans Transport System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniTrans Transport System?

The FDA product code for OmniTrans Transport System is JSM.

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Fuente oficial

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