Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)

N.º K: K250205 · 2025-09-22

SolicitanteJinan Babio Biotechnology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-09-22
Código de productoJSM
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K250205. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250205.

When did Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) receive FDA 510(k) clearance?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K250205.

Who is the listed applicant for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA 510(k) record lists Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is JSM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: JSM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242976Dispositivo de Recolección y Transporte de Medios de Cultivo Liquido Cary Blair para Muestra de Materia Fecal con Cable MédicoMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K242576Medio de Transporte Viral AllTestHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑