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FDA 510(k)

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®

N.º K: K240262 · 2024-10-10

SolicitanteB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Fecha de decisión2024-10-10
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K240262. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®?

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K240262.

When did BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® receive FDA 510(k) clearance?

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K240262.

Who is the listed applicant for BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®?

The FDA product code for BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® is DZE.

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Fuente oficial

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