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FDA 510(k)

SITTER 3.5mm Versatile System

N.º K: K240318 · 2024-08-23

SolicitanteBonebridge AG
Fecha de decisión2024-08-23
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SITTER 3.5mm Versatile System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240318. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SITTER 3.5mm Versatile System?

SITTER 3.5mm Versatile System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K240318.

When did SITTER 3.5mm Versatile System receive FDA 510(k) clearance?

SITTER 3.5mm Versatile System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240318.

Who is the listed applicant for SITTER 3.5mm Versatile System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SITTER 3.5mm Versatile System?

The FDA product code for SITTER 3.5mm Versatile System is HRS.

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Fuente oficial

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