Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SALGINA 2.5mm Distal Radius System

N.º K: K261351 · 2026-06-26

SolicitanteBonebridge AG
Fecha de decisión2026-06-26
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SALGINA 2.5mm Distal Radius System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K261351. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SALGINA 2.5mm Distal Radius System?

SALGINA 2.5mm Distal Radius System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K261351.

When did SALGINA 2.5mm Distal Radius System receive FDA 510(k) clearance?

SALGINA 2.5mm Distal Radius System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K261351.

Who is the listed applicant for SALGINA 2.5mm Distal Radius System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALGINA 2.5mm Distal Radius System?

The FDA product code for SALGINA 2.5mm Distal Radius System is HRS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Bonebridge AG como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260228POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia SystemK252191BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus SystemK250933LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus SystemK243308Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste)K242399Bonebridge Osteosynthesis Plating SystemK240318SITTER 3.5mm Versatile System

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HRS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑