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FDA 510(k)

0909FCC, 0909FCC-HS

N.º K: K240371 · 2024-03-07

SolicitanteRayence Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-03-07
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

0909FCC, 0909FCC-HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07 under 510(k) number K240371. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 0909FCC, 0909FCC-HS?

0909FCC, 0909FCC-HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K240371.

When did 0909FCC, 0909FCC-HS receive FDA 510(k) clearance?

0909FCC, 0909FCC-HS received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07, under 510(k) number K240371.

Who is the listed applicant for 0909FCC, 0909FCC-HS?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCC, 0909FCC-HS?

The FDA product code for 0909FCC, 0909FCC-HS is MQB.

Otros registros que enlistan a Rayence Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA con Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech ClismileK2127530909FCB, 1212FCA

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Dispositivos relacionados (Código: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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