Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

NeuroField Analysis Suite

N.º K: K240420 · 2024-09-20

SolicitanteNeurofield, Inc.
Fecha de decisión2024-09-20
Código de productoOLU
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeuroField Analysis Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K240420. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeuroField Analysis Suite?

NeuroField Analysis Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K240420.

When did NeuroField Analysis Suite receive FDA 510(k) clearance?

NeuroField Analysis Suite received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K240420.

Who is the listed applicant for NeuroField Analysis Suite?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroField Analysis Suite?

The FDA product code for NeuroField Analysis Suite is OLU.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Neurofield, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252951Genesis SleepK221959Q21

Dispositivos relacionados (Código: OLU)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K212684BrainView QEEG SoftwareMedeia, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑