FDA 510(k)

Q21

N.º K: K221959 · 2023-08-31

Fecha de decisión2023-08-31

Código de productoGWQ

Comité asesorNE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Q21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K221959. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Q21?

Q21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K221959.

When did Q21 receive FDA 510(k) clearance?

Q21 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K221959.

Who is the listed applicant for Q21?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q21?

The FDA product code for Q21 is GWQ.

Otros registros que enlistan a Neurofield, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252951Genesis Sleep K240420NeuroField Analysis Suite

Dispositivos relacionados (Código: GWQ)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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