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FDA 510(k)

New Wave System

N.º K: K260455 · 2026-03-13

SolicitanteZeto, Inc.
Fecha de decisión2026-03-13
Código de productoGWQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

New Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K260455. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the New Wave System?

New Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K260455.

When did New Wave System receive FDA 510(k) clearance?

New Wave System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K260455.

Who is the listed applicant for New Wave System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for New Wave System?

The FDA product code for New Wave System is GWQ.

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Fuente oficial

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