Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Neuronaute Plus

N.º K: K231366 · 2023-11-09

SolicitanteBioserenity Sas
Fecha de decisión2023-11-09
Código de productoGWQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Neuronaute Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231366. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Neuronaute Plus?

Neuronaute Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Bioserenity Sas. The 510(k) number is K231366.

When did Neuronaute Plus receive FDA 510(k) clearance?

Neuronaute Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231366.

Who is the listed applicant for Neuronaute Plus?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuronaute Plus?

The FDA product code for Neuronaute Plus is GWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Bioserenity Sas como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K202334NeuronauteK173248CARDIOSKIN

Dispositivos relacionados (Código: GWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.K221963Cumulus Functional Neurophysiology PlatformCumulus Neuroscience Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑