Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

WR19 System

N.º K: K172735 · 2018-04-17

SolicitanteZeto, Inc.
Fecha de decisión2018-04-17
Código de productoGWQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WR19 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17 under 510(k) number K172735. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WR19 System?

WR19 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K172735.

When did WR19 System receive FDA 510(k) clearance?

WR19 System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17, under 510(k) number K172735.

Who is the listed applicant for WR19 System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WR19 System?

The FDA product code for WR19 System is GWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Zeto, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260455New Wave SystemK233403Flexset System

Dispositivos relacionados (Código: GWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑