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FDA 510(k)

ReBOSSIS

N.º K: K240453 · 2024-03-04

SolicitanteOrthorebirth Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-03-04
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ReBOSSIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K240453. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ReBOSSIS?

ReBOSSIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. The 510(k) number is K240453.

When did ReBOSSIS receive FDA 510(k) clearance?

ReBOSSIS received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K240453.

Who is the listed applicant for ReBOSSIS?

The FDA 510(k) record lists Orthorebirth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReBOSSIS?

The FDA product code for ReBOSSIS is MQV.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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