Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV

N.º K: K240464 · 2024-08-30

Fecha de decisión2024-08-30
Código de productoFGE
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240464. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K240464.

When did WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240464.

Who is the listed applicant for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

The FDA product code for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is FGE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Boston Scientific como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Ver todos los 30 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FGE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑