Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Restauración Personalizada de Zirconia de Fabricación Aditiva

N.º K: K240586 · 2024-10-03

SolicitanteHangzhou Thales Medtech Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-03
Código de productoELL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K240586. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration?

Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240586.

When did Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration receive FDA 510(k) clearance?

Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K240586.

Who is the listed applicant for Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration?

The FDA product code for Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration is ELL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: ELL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203072Franz Zirconia Dental CrownFranz Biotech, Inc.K162043NobelProcera HT ML FCZ BridgeNobel Biocare ABK153534NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia CrownNobel Biocare AB

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑