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FDA 510(k)

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown

N.º K: K153534 · 2016-06-06

SolicitanteNobel Biocare AB
Fecha de decisión2016-06-06
Código de productoELL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K153534. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown?

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K153534.

When did NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K153534.

Who is the listed applicant for NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown?

The FDA product code for NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown is ELL.

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Fuente oficial

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