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FDA 510(k)

Láser Diódico Médico (S1Pro)

N.º K: K240644 · 2024-06-10

SolicitanteWuhan Pioon Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-06-10
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medical Diode Laser (S1Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K240644. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medical Diode Laser (S1Pro)?

Medical Diode Laser (S1Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240644.

When did Medical Diode Laser (S1Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser (S1Pro) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K240644.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser (S1Pro)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Pioon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser (S1Pro)?

The FDA product code for Medical Diode Laser (S1Pro) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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