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FDA 510(k)

SmartCardia 7L Platform (MCT)

N.º K: K240653 · 2024-10-31

SolicitanteSmartcardia SA
Fecha de decisión2024-10-31
Código de productoQYX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SmartCardia 7L Platform (MCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartcardia SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K240653. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SmartCardia 7L Platform (MCT)?

SmartCardia 7L Platform (MCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Smartcardia SA. The 510(k) number is K240653.

When did SmartCardia 7L Platform (MCT) receive FDA 510(k) clearance?

SmartCardia 7L Platform (MCT) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K240653.

Who is the listed applicant for SmartCardia 7L Platform (MCT)?

The FDA 510(k) record lists Smartcardia SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartCardia 7L Platform (MCT)?

The FDA product code for SmartCardia 7L Platform (MCT) is QYX.

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Fuente oficial

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