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FDA 510(k)

Insure® Universal; Insure® Universal Automix

N.º K: K240714 · 2024-07-24

SolicitanteCosmedent, Inc.
Fecha de decisión2024-07-24
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Insure® Universal; Insure® Universal Automix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K240714. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Insure® Universal; Insure® Universal Automix?

Insure® Universal; Insure® Universal Automix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. The 510(k) number is K240714.

When did Insure® Universal; Insure® Universal Automix receive FDA 510(k) clearance?

Insure® Universal; Insure® Universal Automix received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K240714.

Who is the listed applicant for Insure® Universal; Insure® Universal Automix?

The FDA 510(k) record lists Cosmedent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insure® Universal; Insure® Universal Automix?

The FDA product code for Insure® Universal; Insure® Universal Automix is EMA.

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Fuente oficial

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