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FDA 510(k)

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC

N.º K: K240771 · 2024-11-12

SolicitantePrognosys Medical Systems Private Limited
Fecha de decisión2024-11-12
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K240771. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. The 510(k) number is K240771.

When did PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC receive FDA 510(k) clearance?

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K240771.

Who is the listed applicant for PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA 510(k) record lists Prognosys Medical Systems Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA product code for PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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