Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema de Arco Accelerate

N.º K: K240854 · 2024-09-26

SolicitanteAccelerate Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2024-09-26
Código de productoQNJ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Accelerate Arc System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accelerate Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K240854. The device is classified under product code QNJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Accelerate Arc System?

Accelerate Arc System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Accelerate Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K240854.

When did Accelerate Arc System receive FDA 510(k) clearance?

Accelerate Arc System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K240854.

Who is the listed applicant for Accelerate Arc System?

The FDA 510(k) record lists Accelerate Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accelerate Arc System?

The FDA product code for Accelerate Arc System is QNJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Accelerate Diagnostics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192665Sistema de Fenótipo Accelerate, Kit de Pruebas de Fenotipo Accelerate BC

Dispositivos relacionados (Código: QNJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193419MBT SepsityperBruker Daltonik GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑