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FDA 510(k)

MBT Sepsityper

N.º K: K193419 · 2020-12-27

SolicitanteBruker Daltonik GmbH
Fecha de decisión2020-12-27
Código de productoQNJ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MBT Sepsityper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bruker Daltonik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27 under 510(k) number K193419. The device is classified under product code QNJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MBT Sepsityper?

MBT Sepsityper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27. The listed applicant is Bruker Daltonik GmbH. The 510(k) number is K193419.

When did MBT Sepsityper receive FDA 510(k) clearance?

MBT Sepsityper received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27, under 510(k) number K193419.

Who is the listed applicant for MBT Sepsityper?

The FDA 510(k) record lists Bruker Daltonik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MBT Sepsityper?

The FDA product code for MBT Sepsityper is QNJ.

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Fuente oficial

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