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FDA 510(k)

BruxZir® Esthetic

N.º K: K240882 · 2024-05-01

SolicitantePrismatik Dentalcraft, Inc.
Fecha de decisión2024-05-01
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BruxZir® Esthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240882. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BruxZir® Esthetic?

BruxZir® Esthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K240882.

When did BruxZir® Esthetic receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® Esthetic received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240882.

Who is the listed applicant for BruxZir® Esthetic?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® Esthetic?

The FDA product code for BruxZir® Esthetic is EIH.

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Fuente oficial

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