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FDA 510(k)

Shadow Catheter

N.º K: K240885 · 2024-12-19

SolicitanteSimpson Interventions, Inc.
Fecha de decisión2024-12-19
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Shadow Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simpson Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K240885. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Shadow Catheter?

Shadow Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Simpson Interventions, Inc.. The 510(k) number is K240885.

When did Shadow Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Shadow Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K240885.

Who is the listed applicant for Shadow Catheter?

The FDA 510(k) record lists Simpson Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shadow Catheter?

The FDA product code for Shadow Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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