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FDA 510(k)

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter

N.º K: K240967 · 2024-07-31

SolicitanteDongguan TT Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-07-31
Código de productoOZT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31 under 510(k) number K240967. The device is classified under product code OZT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K240967.

When did ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31, under 510(k) number K240967.

Who is the listed applicant for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

The FDA product code for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is OZT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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