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FDA 510(k)

NeuroQuant

N.º K: K241098 · 2024-08-22

SolicitanteCortechs Labs, Inc.
Fecha de decisión2024-08-22
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeuroQuant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241098. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeuroQuant?

NeuroQuant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. The 510(k) number is K241098.

When did NeuroQuant receive FDA 510(k) clearance?

NeuroQuant received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241098.

Who is the listed applicant for NeuroQuant?

The FDA 510(k) record lists Cortechs Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroQuant?

The FDA product code for NeuroQuant is QIH.

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Fuente oficial

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