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FDA 510(k)

NeuroQuant PET

N.º K: K261916 · 2026-08-12

SolicitanteCortechs Labs, Inc.
Fecha de decisión2026-08-12
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeuroQuant PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K261916. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeuroQuant PET?

NeuroQuant PET es un dispositivo médico que recibió la aprobación 510(k) de la FDA el 12 de agosto de 2026. El solicitante registrado es Cortechs Labs, Inc.. El número 510(k) es K261916.

When did NeuroQuant PET receive FDA 510(k) clearance?

NeuroQuant PET received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K261916.

Who is the listed applicant for NeuroQuant PET?

The FDA 510(k) record lists Cortechs Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroQuant PET?

The FDA product code for NeuroQuant PET is LLZ.

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Fuente oficial

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