Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ARTSMedia Sustrato de Aspiración de Ovocitos (502020, 502050, 502100)

N.º K: K241132 · 2024-12-18

SolicitanteArtsmedia Denmark Aps
Fecha de decisión2024-12-18
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241132. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. The 510(k) number is K241132.

When did ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) receive FDA 510(k) clearance?

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241132.

Who is the listed applicant for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

The FDA 510(k) record lists Artsmedia Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

The FDA product code for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is MQL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Artsmedia Denmark Aps como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241095ARTSMedia Sustrato de Lavado de SemenK220715ARTSMedia Sustrato de Cultivo In Vitro (AM-IVC Medium)

Dispositivos relacionados (Código: MQL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑